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2磅重的DNA阅读器可以帮助对抗埃博拉病毒,结核病,艾滋病毒

体重仅为2.2磅的紧凑型电池供电DNA读取医疗设备将很快帮助新兴国家抗击埃博拉病毒,结核病,艾滋病病毒和其他传染病美国加利福尼亚州桑尼维尔市的设备制造商Cepheid(CPHD)周一晚在亚特兰大举行的分析师活动中推出了名为Omni的机器。它高9英寸,宽4.2英寸,深3英寸,可轻松放入背包中。

在演讲中,董事长兼首席执行官JohnBishop表示公司也将在明年初申请FDA允许在美国使用该设备进行即时服务-这意味着它可以直接放在医生办公室或药店诊所,而不是局限于受监管的实验室环境,因为该公司的大部分现有产品必须是。在美国,Cepheid将首先寻求批准使用Omni检测流感和链球菌(A组)。

该公告反映了远程实验室外的复杂,高度精确的医疗设备不断涌入现场,更接近患者-自动化,小型化,无线和云技术的进步带来的迁移。

即时检测意味着大大加快了结果的周转时间,可以更快地启动正确的治疗方案,对于传染病,最大限度地减少检疫的必要性。(目前,即使在发达国家,将测试样品运送到授权实验室也可能需要数小时。在新兴国家的现场,需要更长的时间,如果冷藏不当,样品会变质。)

7月早些时候,FDA批准了第一个单纯疱疹病毒护理点测试,该测试由总部位于PaloAlto的Theranos设计,该公广东快三全天计划司由ElizabethHolmes创立并领导。Theranos希望获得批准的将是超过120个这样的授权中的第一个,这些授权将用于整个手指式血液测试菜单,它们都使用非常相似的硬件和软件进行分析。(Theranos也正在寻求FDA基于DNA的埃博拉测试的紧急使用授权,这是我本月早些时候进行的。)

7月,马萨诸塞州沃尔瑟姆的Alere(ALR)在其6.6磅重的Alerei设备上进行了基于DNA测试的FDA正式批准-正式称为CLIA豁免-它表示可以在短短8分钟内明确诊断出链球菌A./p>

CepheidOmni配备可充电的四小时电池,但可安装的辅助电池可以为设备增加12小时的使用寿命,使产品运行时间为16小时。结果可以通过WiFi或移动电话传送到Cepheid的数据库。

Bishop将为Omni收取2,895美元的费用,Bishop在此次活动中表示-几乎是其最小现有版GeneXpert系列的十分之一费用,一个重9磅的设备,售价约27,000美元。(Alelli的成本约为5,000美元,而Theranos的分析仪不用于销售;它代替测试服务。)

所有GeneXpert设备,包括Omni,都使用相同的盒式磁带,据Bishop称,可以容纳血液,痰液,组织和粪便样品。Bishop在接受财富采访时说,Cepheid的其他GeneXpert装置都使用PCR方法扩增和检测核酸,目前用于诊断全球22种传染病,该公司现在也正在进入肿瘤学领域。

虽然Cepheid现有的FDA紧急使用授权(EUA)用于其埃博拉测试需要使用静脉穿刺抽取的血液-也就是说,手臂中的针头-Cepheid表示它希望获得欧盟委员会的批准(称为CEIVD))下个月用于口腔拭子和手指式血液版本。(由于通过涉及长针的事故传播可能致命的感染的危险,许多人认为手指式埃博拉病毒测试比针对医疗保健工作者的静脉穿刺更安全.Theranos目前也正在等待EUA进行埃博拉病毒测试,就像几乎所有的测试一样,设计用于手指吸血。)

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